| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
کیت HighCLIA 25-OH-Vit-D یک محصول پیشرفته برای آزمایش کمی لومینسانس 25-هیدروکسی ویتامین D در نمونه سرم انسان است که با روش کمیلومینسانس (CLIA) طراحی شده و روی دستگاه HighCLIA120 اجرا میشود. این کیت با دقت، حساسیت و تکرارپذیری بالا، ابزاری استاندارد برای اندازهگیری ویتامین D در سرم و تشخیص کمبود این ویتامین حیاتی محسوب میشود.
25-هیدروکسی ویتامین D (25-OH-Vit-D) که به آن کلسیدیول (Calcidiol) نیز گفته میشود، مهمترین فرم در گردش و شاخص اصلی برای ارزیابی وضعیت ویتامین D بدن است. ویتامین D به دو شکل وارد بدن میشود: منابع گیاهی (ویتامین D2 – ارگوکلسیفرول)، پوست (نور خورشید) و منابع حیوانی (ویتامین D3 – کولهکلسیفرول).
اگرچه 25-هیدروکسی ویتامین D فرم فعال نیست، اما پایه و منبع تولید فرم فعال است. فرم فعال آن باعث افزایش جذب کلسیم و فسفر از روده، تنظیم متابولیسم استخوان، کاهش ترشح PTH، تنظیم سیستم ایمنی، اثرات محافظتی بر عضلات و قلب میشود.
از اهمیتهای پایش 25-هیدروکسی ویتامین D میتوان به کمبود ویتامین D، پوکی استخوان (Osteoporosis)، نرمی استخوان (Rickets/Osteomalacia)، بیماریهای کلیوی، بیماریهای خودایمنی و پایش درمان با مکمل ویتامین D اشاره کرد.
کیت HighCLIA 25-OH-Vit-D بر پایه ایمونواسی ساندویچی (Sandwich Immunoassay) طراحی شده است. در این روش، دو آنتیبادی مونوکلونال اختصاصی علیه دو اپیتوپ متفاوت از 25-هیدروکسی ویتامین D به کار میروند:
پس از جداسازی مغناطیسی و شستوشو، سوبسترای کمیلومینسانس افزوده شده و نور تولیدشده توسط دستگاه HighCLIA120 اندازهگیری میشود. شدت نور رابطه مستقیم با غلظت 25-هیدروکسی ویتامین D در نمونه سرم دارد و با استفاده از منحنی کالیبراسیون، مقدار دقیق آن محاسبه میشود.
| شماره کاتالوگ | تعداد | شرایط نگهداری |
|---|---|---|
| HCB406 | 1 pcs | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCB406-D | 1 pcs – 10 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON406-1 | 1 vial – 0.3 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON406-2 | 1 vial – 0.3 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCAL406 | 6 vials x 0.3 ml each | یخچال (دمای 2-8 °C) |
این کیت ویتامین D به صورت Bottle-H های 100 تستی ارائه میگردد.
| نام | محتویات |
|---|---|
| Micro-particles Buffer | میکروذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتیبادی ضد FITC (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – حداقل غلظت ماده جامد: 0.1% – نگهدارنده: ProClin-300 |
| Conjugate Buffer | کونژوگه آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) و آنتیبادی ضد 25-OH-Vit-D (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine + کونژوگه آنتیبادی ضد 25-OH-Vit-D با FITC – نگهدارنده: ProClin-300 |
| گروه | محدوده طبیعی (ng/mL) |
|---|---|
| افراد سالم | > 30 |
| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
.فقط مشتریانی که این محصول را خریداری کرده اند و وارد سیستم شده اند میتوانند برای این محصول دیدگاه(نظر) ارسال کنند.
نه، حتماً به پایداری بعد از باز شدن دقت کنید. برخلاف بعضی کیتها که یک ماه اعتبار دارند، این کیت دقیقاً ۲۸ روز بعد از باز کردن درب بطری (Bottle-H) اعتبار داره. حتماً تاریخ باز شدن رو روی بطری یادداشت کنید و اگر ۲۸ روز گذشته، دیگه استفاده نکنید، حتی اگر تاریخ انقضای کلی کیت نخورده باشه.
دستگاه شما در این تست به طور خودکار نمونه رو رقیق میکنه. برای همین، شما باید حتماً بطری Diluent رو هم مثل بطری اصلی روی دستگاه سوار کنید و بارکدش رو اسکن کنید. اگر این کار رو نکنید، دستگاه ارور میده و تست انجام نمیشه، چون غلظت نمونه برای واکنش خیلی بالاست و دستگاه نمیتونه اندازهگیری کنه.
خیلی حساسه! در دستورالعمل به صراحت ذکر شده که کیتها به نور حساس هستند و نباید خارج از بستهبندی و در معرض نور اتاق قرار بگیرند. سعی کنید بطری رو فقط موقع سوار کردن روی دستگاه، در معرض نور قرار بدید و بقیه زمانها حتماً در یخچال و دور از نور خورشید نگهداری کنید.
کالیبراسیون باید:
حتماً قبل از استفاده از بطری جدید با شماره بچ متفاوت، انجام بشه.
هر ۷ روز یک بار (حتی اگه بچ عوض نشده باشه).
هر وقت که کنترلهای کیفیت (QC) از محدوده مجاز خارج بشن.
پس بهترین کار اینه که یک برنامه هفتگی برای کالیبراسیون بذارید و هر بار که بطری جدید میذارید، حتماً کالیبره کنید.
حداقل باید:
هر ۲۴ ساعت یک بار
با هر کیت جدید
و بعد از هر کالیبراسیون
کنترلها رو اجرا کنید. اگر نتیجه خارج از محدوده (مثلاً کنترل ۱ خارج از بازه ۱۲.۵ تا ۲۸.۶ باشه)، اول تاریخ انقضا و نحوه آمادهسازی کنترلها (میکس کردن ۱۰ تا ۱۵ دقیقه با رولرمیکسر) رو چک کنید. اگر درست بود، باید دوباره کالیبراسیون انجام بدید و اگر باز هم خارج بود، با شرکت تماس بگیرید.
برای هر بار تست، باید ۲۰۰ میکرولیتر نمونه سرم داخل سمپل کاپ بریزید. اگر از گزینه Option تعداد تکرار تست رو بیشتر کردید (مثلاً دو بار)، به ازای هر تکرار، ۲۰ میکرولیتر اضافه کنید. مثلاً برای دو بار تکرار، ۲۲۰ میکرولیتر بریزید.
بله، ولی با این شرایط:
تا ۲ روز در یخچال (۲-۸ درجه) قابل نگهداری هستن.
اگر بیشتر از ۲۴ ساعت میخواد بمونه، حتماً سرم رو از لخته و گلبولها جدا کنید.
اگر بیشتر از ۲ روز میخواد بمونه، باید در ۲۰- درجه منجمد کنید.
از چند بار یخ و ذوب شدن جداً خودداری کنید.
طبق مطالعات انجام شده، این کیت با کیت مرجع موجود در بازار همبستگی خیلی خوبی داره (R² = 0.9975) که یعنی نتایجش کاملاً قابل قبوله. برای اطمینان شخصی، میتونید هر بار که کیت جدید باز میکنید، یک نمونه با غلظت مشخص (مثلاً کنترلها) رو همزمان با کیت قبلی تست کنید و نتایج رو مقایسه کنید.
خیر، یکی از مزیتهای خوب این کیت اینه که از سیستم استرپتاویدین-بیوتین استفاده نمیکنه، بنابراین وجود بیوتین در نمونه هیچ تداخلی در نتیجه ایجاد نمیکنه و خیالتون از این بابت راحت باشه.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.