| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
کیت HighCLIA AFP یک محصول پیشرفته برای آزمایش کمی لومینسانس آلفا فتوپروتئین (AFP) در نمونه سرم انسان است که با روش کمیلومینسانس (CLIA) طراحی شده و روی دستگاه HighCLIA120 اجرا میشود. این کیت با دقت، حساسیت و تکرارپذیری بالا، ابزاری استاندارد برای اندازهگیری AFP در سرم و پایش تومورهای کبدی و گوارشی محسوب میشود.
آلفا فتوپروتئین (AFP) یک گلیکوپروتئین پلیپپتیدی تکزنجیرهای با وزن مولکولی حدود 70000 دالتون است که برای اولین بار در سال 1956 در سرم جنین یافت شد. ویژگی فیزیکی و شیمیایی و ترکیب اسید آمینه آن شبیه آلبومین است.
سنتز AFP ابتدا در کبد جنین و کیسه زرده اتفاق میافتد و سپس در سرم جنین ترشح میشود و در حدود هفته 13 بارداری به اوج خود میرسد و سپس به تدریج کاهش مییابد.
آلفا فتوپروتئین به عنوان یک نشانگر زیستی تشخیص تومور استفاده میشود. AFP همراه با سایر نشانگرهای تومور میتواند به تشخیص سرطان کبد، سرطان بیضه، سرطان دستگاه گوارش و سایر بدخیمیها کمک کند. میتوان از آن برای پایش پویا اثر پرتوشیمی استفاده کرد که همچنین به تعیین پیشرفت بیماری یا اثر درمانی کمک میکند.
گزارش شده است که بیش از 70 درصد سرطانهای اولیه کبد با سطوح بالای AFP مرتبط است. برای سرطان بیضه غیر سمینوما، stage بیماری با سطح AFP ارتباط مستقیم دارد. سطوح AFP به تدریج در دوره توانبخشی بالینی کاهش مییابد. اگر سطح AFP بعد از جراحی کاهش نیابد، نشان دهنده وجود تومور باقیمانده است. عود تومور اغلب با افزایش سطح AFP همراه است.
کیت HighCLIA AFP بر پایه ایمونواسی ساندویچی (Sandwich Immunoassay) طراحی شده است. در این روش، دو آنتیبادی مونوکلونال اختصاصی علیه دو اپیتوپ متفاوت از AFP به کار میروند:
پس از جداسازی مغناطیسی و شستوشو، سوبسترای کمیلومینسانس افزوده شده و نور تولیدشده توسط دستگاه HighCLIA120 اندازهگیری میشود. شدت نور رابطه مستقیم با غلظت AFP در نمونه سرم دارد و با استفاده از منحنی کالیبراسیون، مقدار دقیق آن محاسبه میشود.
| شماره کاتالوگ | تعداد | شرایط نگهداری |
|---|---|---|
| HCB409 | 1 pcs | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON409-1 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON409-2 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCAL409 | 6 vials – 0.5 ml each | یخچال (دمای 2-8 °C) |
این کیت AFP به صورت Bottle-H های 100 تستی ارائه میگردد.
| نام | محتویات |
|---|---|
| Micro-particles Buffer | میکروذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتیبادی ضد FITC (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – حداقل غلظت ماده جامد: 0.1% – نگهدارنده: ProClin-300 |
| Conjugate Buffer | کونژوگه آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) و آنتیبادی ضد AFP (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine + کونژوگه آنتیبادی ضد AFP با FITC – نگهدارنده: ProClin-300 |
| گروه | محدوده طبیعی (IU/mL) |
|---|---|
| افراد سالم | < 9 |
| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
.فقط مشتریانی که این محصول را خریداری کرده اند و وارد سیستم شده اند میتوانند برای این محصول دیدگاه(نظر) ارسال کنند.
این کیت برای اندازهگیری کمی غلظت آلفا فتوپروتئین (AFP) در سرم انسان به روش لومینسانس طراحی شده است. AFP به عنوان یک نشانگر تومور، در کنار سایر نشانگرها، میتواند به تشخیص و پایش بیماریهایی مانند سرطان کبد، بیضه و دستگاه گوارش کمک کند. همچنین از این تست برای ارزیابی پاسخ به درمان و پایش پیشرفت بیماری استفاده میشود، اما به تنهایی مبنای تشخیص زودهنگام تومور بدخیم نیست.
محدوده اندازهگیری این کیت بین ۰.۵ تا ۱۱۰۰ واحد بینالمللی بر میلیلیتر (IU/mL) است. حد تشخیص (LOD) کیت نیز برابر با ۰.۵ IU/mL گزارش شده است.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.