| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
کیت HighCLIA CRP یک محصول پیشرفته برای آزمایش کمی لومینسانس پروتئین واکنشی C (CRP) در نمونه سرم انسان است که با روش کمیلومینسانس (CLIA) طراحی شده و روی دستگاه HighCLIA120 اجرا میشود. این کیت با دقت، حساسیت و تکرارپذیری بالا، ابزاری استاندارد برای اندازهگیری CRP در سرم و تشخیص بیماریهای عفونی، التهابی و آسیب بافتی محسوب میشود.
پروتئین واکنشی C (CRP) یکی از پروتئینهای فاز حاد است که در پاسخ به التهاب، عفونت و آسیب بافتی در کبد سنتز میشود. این پروتئین غیراختصاصی بوده و به عنوان یک نشانگر حساس و قابل اعتماد برای تشخیص و پایش بیماریهای التهابی و عفونی مورد استفاده قرار میگیرد.
CRP در تشخیص بیماریهای عفونی، التهابی و آسیب بافتی کاربرد دارد. همچنین میتواند در شناسایی ریسک ابتلا به بیماریهای قلبی و عروقی کمککننده باشد. در مرحله جنینی، CRP توسط سلولهای کبدی سنتز شده و توسط جفت از مادر منتقل نمیشود.
در صورت وقوع آسیب بافتی یا ابتلا به عفونت، ماکروفاژها و دیگر سلولهای سفید خون فعال میشوند تا اینترلوکین 6 (IL-6)، اینترلوکین 1 (IL-1)، فاکتور نکروز توموری آلفا و دیگر سایتوکینها و واسطههای ایمنی را تولید کنند. این سایتوکینها و واسطههای ایمنی پس از رسیدن به کبد، سلولهای کبدی و سلولهای اپیتلیال را تحریک میکنند تا CRP سنتز شود.
به عنوان نشانگر التهاب حاد، CRP حساستر و قابلاعتمادتر از سرعت رسوب گلبول قرمز (ESR) میباشد. پروتئین واکنشی C غیراختصاصی است و باید با دیگر یافتههای بالینی استفاده گردد.
کیت HighCLIA CRP بر پایه ایمونواسی ساندویچی (Sandwich Immunoassay) طراحی شده است. در این روش، دو آنتیبادی مونوکلونال اختصاصی علیه دو اپیتوپ متفاوت از CRP به کار میروند:
پس از جداسازی مغناطیسی و شستوشو، سوبسترای کمیلومینسانس افزوده شده و نور تولیدشده توسط دستگاه HighCLIA120 اندازهگیری میشود. شدت نور رابطه مستقیم با غلظت CRP در نمونه سرم دارد و با استفاده از منحنی کالیبراسیون، مقدار دقیق آن محاسبه میشود.
| شماره کاتالوگ | تعداد | شرایط نگهداری |
|---|---|---|
| HCB411 | 1 pcs | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCB411-DL | 1 pcs – 31 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON411-1 | 1 vial – 0.15 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON411-2 | 1 vial – 0.15 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCAL411 | 6 vials x 0.15 ml each | یخچال (دمای 2-8 °C) |
این کیت CRP به صورت Bottle-H های 100 تستی ارائه میگردد.
| نام | محتویات |
|---|---|
| Micro-particles Buffer | میکروذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتیبادی ضد FITC در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – حداقل غلظت ماده جامد: 0.1% – نگهدارنده: ProClin-300 |
| Conjugate Buffer | کونژوگه آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) و آنتیبادی ضد CRP + کونژوگه آنتیبادی ضد CRP با FITC – نگهدارنده: ProClin-300 |
| گروه | محدوده طبیعی (mg/L) |
|---|---|
| افراد سالم | ≤ 11 |
| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
.فقط مشتریانی که این محصول را خریداری کرده اند و وارد سیستم شده اند میتوانند برای این محصول دیدگاه(نظر) ارسال کنند.
پروتئین واکنشدهنده C (CRP) یکی از پروتئینهای فاز حاد است که در پاسخ به التهاب، عفونت و آسیب بافتی توسط کبد تولید میشود. این مارکر در تشخیص بیماریهای عفونی و التهابی، پایش پاسخ به درمان و همچنین ارزیابی ریسک بیماریهای قلبی-عروقی کاربرد دارد. CRP نسبت به ESR (رسوبگیری گلبولهای قرمز) حساستر و قابلاعتمادتر است، اما غیراختصاصی بوده و باید همراه با سایر یافتههای بالینی تفسیر شود.
یک ماه (۳۰ روز) بعد از باز شدن درب بطری اصلی اعتبار داره. در دمای ۲-۸ درجه سانتیگراد و دور از نور نگهداری بشه. از انجماد خودداری کنید. این کیت فاقد مواد با منشاء انسانی است.
۱۱۰ میکرولیتر برای هر تست. اگر تعداد تکرار رو بیشتر کردید، به ازای هر تکرار ۱۰ میکرولیتر اضافه کنید. در این تست، تمام نمونهها به طور خودکار توسط دستگاه رقیق میشوند، بنابراین حتماً بطری رقیقکننده (Diluent) را نیز روی دستگاه سوار کنید.
با هر بچ جدید (Batch جدید) حتماً انجام بشه
هر ۷ روز یک بار
هر وقت کنترلهای کیفیت از محدوده خارج بشن
کالیبراسیون شش نقطهایه و ضریب R باید ≥ 0.99 باشه.
هر ۲۴ ساعت یک بار
با هر کیت جدید
بعد از هر کالیبراسیون
محدوده مجاز کنترلها روی کارت داخل بستهبندی درج شده. قبل از استفاده، کنترلها رو ۱۰-۱۵ دقیقه با رولرمیکسر مخلوط کنید.
کمتر یا مساوی ۱۱ میلیگرم بر لیتر (mg/L)
مقادیر بالاتر از این محدوده نشاندهنده وجود التهاب، عفونت یا آسیب بافتی است. هر آزمایشگاهی باید محدوده مرجع مختص خود را تعیین کند.
محدوده اندازهگیری: ۰.۳ تا ۱۷۰ mg/L
حد تشخیص (LOD): ۰.۳ mg/L
همبستگی با کیت مرجع: R² = 0.9974
معادله رگرسیون: Y = 0.9743x – 0.1883
بیوتین: تداخلی نداره (سیستم استرپتاویدین-بیوتین استفاده نمیشه)
HAMA و آنتیبادیهای هتروفیل: کیت برای کاهش اثرشون طراحی شده
اثر هوک: تا ۲۵۰ mg/L مشاهده نشده
واکنش متقاطع: با HSP60، آلبومین و آمیلوئید A سرم در غلظتهای بالا بررسی و مشاهده نشده
عوامل مداخلهگر: تریگلیسیرید، شیلومیکرون، آلبومین، هموگلوبین و بیلیروبین در غلظتهای مشخص شده تداخلی ندارن
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.