| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
کیت HighCLIA FA یک محصول پیشرفته برای آزمایش کمی لومینسانس فولات (Folate) در نمونه سرم انسان است که با روش کمیلومینسانس (CLIA) طراحی شده و روی دستگاه HighCLIA120 اجرا میشود. این کیت با دقت، حساسیت و تکرارپذیری بالا، ابزاری استاندارد برای اندازهگیری فولات در سرم و تشخیص کمخونیهای ناشی از کمبود این ویتامین محسوب میشود.
فولات (Folate) یک ویتامین محلول در آب از گروه B است که برای متابولیسم نرمال، سنتز DNA و بازسازی سلولهای قرمز خون ضروری میباشد. این ماده مغذی نقش کلیدی در تقسیم سلولی و رشد بافتها ایفا میکند.
نارسایی فولات میتواند از علل ابتلا به کمخونی وابسته به تغذیه و کمخونی ماکروسیتیک باشد. کمبود فولات در رژیم غذایی و سوء جذب آن، عمدهترین عوامل نارسایی فولات در انسان است. این نارسایی ممکن است در افرادی که رژیم غذایی فاقد میوهها و سبزیجات خام یا دیگر منابع سرشار از فولات دریافت میکنند، و یا در افراد دارای اعتیاد به الکل، مواد مخدر، و نیز افراد مسن دیده شود.
سطوح پایین فولات سرمی در دوران بارداری میتواند با نقص لوله عصبی در جنین در ارتباط باشد. همچنین کمبود فولات درماننشده میتواند منجر به کمخونی مگالوبلاستیک شود. از آنجایی که کمبود فولات و ویتامین B12 هر دو میتوانند منجر به این نوع کمخونی شوند، توصیه میگردد که جهت تشخیص علت کمخونی، غلظت هر دو عامل سنجیده شود.
کیت HighCLIA FA بر پایه ایمونواسی رقابتی (Competitive Immunoassay) طراحی شده است. در این روش، آنتیبادی مونوکلونال اختصاصی علیه فولات با آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) کونژوگه شده و به نمونه سرم اضافه میشود تا به فولات موجود متصل شود.
سپس فولات نوترکیب کونژوگه با FITC به محیط واکنش اضافه شده و به جایگاههای آزاد آنتیبادی متصل میگردد. در مرحله بعد، میکروذرات مغناطیسی پوشیدهشده با آنتیبادی ضد FITC به واکنش اضافه میشوند و کمپلکسی شامل آنتیبادی ضد فولات، ترکیب FITC و آنزیم تشکیل میشود.
میزان تشکیل این کمپلکس با غلظت فولات سرم رابطه عکس دارد. در حضور میدان مغناطیسی و با شستوشو، اجزای متصلنشده حذف میشوند. سپس سوبسترای آنزیم که خاصیت کمی لومینسانس دارد افزوده شده و نور تولیدشده توسط دستگاه HighCLIA120 اندازهگیری میشود. شدت نور با میزان فولات نمونه رابطه عکس دارد و مقایسه با نمونههای استاندارد امکان سنجش دقیق را فراهم میکند.
| شماره کاتالوگ | تعداد | شرایط نگهداری |
|---|---|---|
| HCB407 | 1 pcs | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON407-1 | 1 vial – 0.3 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON407-2 | 1 vial – 0.3 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCAL407 | 6 vials x 0.3 ml each | یخچال (دمای 2-8 °C) |
این کیت فولات به صورت Bottle-H های 100 تستی ارائه میگردد.
| نام | محتویات |
|---|---|
| Micro-particles Buffer | میکروذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتیبادی ضد FITC (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – حداقل غلظت ماده جامد: 0.1% – نگهدارنده: ProClin-300 |
| Conjugate Buffer A | کونژوگه آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) و آنتیبادی ضد فولات (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – نگهدارنده: ProClin-300 |
| Conjugate Buffer B | کونژوگه آنتیژن نوترکیب فولات و FITC در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – نگهدارنده: ProClin-300 |
| گروه | محدوده طبیعی (ng/mL) |
|---|---|
| افراد سالم | ≥ 6.59 |
| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
.فقط مشتریانی که این محصول را خریداری کرده اند و وارد سیستم شده اند میتوانند برای این محصول دیدگاه(نظر) ارسال کنند.
کیت FA HighCLIA برای اندازهگیری کمی فولات (Folate) در سرم انسان با استفاده از فناوری کمیلومینسانس (CLIA) و دستگاه HighCLIA 120 طراحی شده است. این آزمایش در ارزیابی کمبود فولات، کمخونی مگالوبلاستیک، کمبودهای تغذیهای و بررسی وضعیت فولات در دوران بارداری کاربرد دارد.
این کیت بر پایه ایمونواسی رقابتی (Competitive Immunoassay) طراحی شده است. در این روش شدت سیگنال نوری تولید شده با غلظت فولات نمونه رابطه معکوس دارد؛ یعنی هرچه غلظت فولات بیشتر باشد، شدت نور اندازهگیری شده کمتر خواهد بود.
این کیت تنها برای نمونه سرم انسانی اعتبارسنجی شده است. استفاده از نمونههای دارای همولیز شدید، آلودگی میکروبی، فیبرین یا نمونههایی که بهدرستی جمعآوری و نگهداری نشدهاند، میتواند بر صحت نتایج تأثیر بگذارد.
بازه اندازهگیری این کیت 0.6 تا 20 نانوگرم بر میلیلیتر (ng/mL) است و حد تشخیص (LOD) آن 0.6 ng/mL میباشد.
خیر. این کیت از سیستم Streptavidin-Biotin استفاده نمیکند؛ بنابراین وجود بیوتین در نمونه بیمار باعث ایجاد تداخل در نتایج آزمایش نخواهد شد.
کالیبراسیون باید هنگام استفاده از Batch جدید انجام شود. همچنین در صورت خارج شدن نتایج کنترل کیفیت از محدوده مجاز یا طبق دستورالعمل، هر ۷ روز یکبار کالیبراسیون مجدد توصیه میشود.
تمام اجزای کیت باید در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد نگهداری شوند، از یخزدگی محافظت شوند و دور از نور مستقیم خورشید قرار گیرند. پس از باز شدن سیل آلومینیومی Bottle-H، توصیه میشود کیت حداکثر ظرف یک ماه مصرف شود.
مطالعات ارزیابی عملکرد نشان دادهاند که این کیت با موادی مانند ویتامین B12، ویتامینهای B1، B2، B3، متوترکسات و آمینوپترین در غلظتهای بررسیشده واکنش متقاطع قابلتوجهی ندارد و از اختصاصیت بالایی برخوردار است.
کمبود فولات و ویتامین B12 هر دو میتوانند باعث بروز کمخونی مگالوبلاستیک شوند. به همین دلیل، اندازهگیری همزمان این دو شاخص به پزشک کمک میکند علت اصلی کمخونی را با دقت بیشتری تشخیص داده و درمان مناسب را انتخاب کند.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.