| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
کیت HighCLIA FER یک محصول پیشرفته برای آزمایش کمی لومینسانس فریتین (Ferritin) در نمونه سرم انسان است که با روش کمیلومینسانس (CLIA) طراحی شده و روی دستگاه HighCLIA120 اجرا میشود. این کیت با دقت، حساسیت و تکرارپذیری بالا، ابزاری استاندارد برای اندازهگیری فریتین در سرم و تشخیص کمخونی فقر آهن محسوب میشود.
فریتین (Ferritin) نوعی پروتئین بافتی محلول است که آهن را در بدن ذخیره میکند. غلظت فریتین در خون بسیار پایین است. سطح سرمی فریتین با ذخایر آهن بدن رابطه مستقیم دارد و با مقدار یون آهن ذخیره شده تغییر میکند.
در اوایل دوره کمخونی و کمبود آهن، غلظت فریتین در پلاسما کاهش مییابد. این تغییر بسیار زودتر از تغییرات غلظت هموگلوبین، اندازه گلبول قرمز و ظرفیت کل اتصال آهن رخ میدهد. بنابراین، فریتین سرم را میتوان به عنوان یک نشانگر اولیه کمبود آهن استفاده کرد.
از سوی دیگر، بسیاری از شرایط مزمن میتوانند منجر به افزایش سطح فریتین سرم شوند، از جمله عفونت مزمن، بیماریهای التهابی مزمن مانند آرتریت روماتوئید، بیماریهای قلبی و سایر بدخیمیها، بهویژه لنفوم، لوکمی، سرطان سینه و نوروبلاستوما. بیماران مبتلا به این اختلالات معمولاً با کمبود آهن همراه هستند، اما سطح فریتین سرم آنها میتواند طبیعی باشد.
در بیماران مبتلا به هپاتیت یا آسیب کبدی سمی نیز، سطح فریتین به دلیل آزاد شدن فریتین از سلولهای کبدی آسیبدیده افزایش مییابد. علاوه بر این، فریتین در هموکروماتوز و هموسیدروز نیز افزایش مییابد.
کیت HighCLIA FER بر پایه ایمونواسی ساندویچی (Sandwich Immunoassay) طراحی شده است. در این روش، دو آنتیبادی مونوکلونال اختصاصی علیه دو اپیتوپ متفاوت از فریتین به کار میروند:
پس از جداسازی مغناطیسی و شستوشو، سوبسترای کمیلومینسانس افزوده شده و نور تولیدشده توسط دستگاه HighCLIA120 اندازهگیری میشود. شدت نور رابطه مستقیم با غلظت فریتین در نمونه سرم دارد و با استفاده از منحنی کالیبراسیون، مقدار دقیق آن محاسبه میشود.
| شماره کاتالوگ | تعداد | شرایط نگهداری |
|---|---|---|
| HCB410 | 1 pcs | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON410-1 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON410-2 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCAL410 | 6 vials x 0.5 ml each | یخچال (دمای 2-8 °C) |
این کیت فریتین به صورت Bottle-H های 100 تستی ارائه میگردد.
| نام | محتویات |
|---|---|
| Micro-particles Buffer | میکروذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتیبادی ضد FITC (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – حداقل غلظت ماده جامد: 0.1% – نگهدارنده: ProClin-300 |
| Conjugate Buffer | کونژوگه آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) و آنتیبادی ضد فریتین (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine + کونژوگه آنتیبادی ضد فریتین با FITC – نگهدارنده: ProClin-300 |
| گروه | محدوده طبیعی (ng/mL) |
|---|---|
| مردان | 45 – 378 |
| زنان | 15 – 150 |
| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
.فقط مشتریانی که این محصول را خریداری کرده اند و وارد سیستم شده اند میتوانند برای این محصول دیدگاه(نظر) ارسال کنند.
دقیقاً. این کیت ۲۸ روز بعد از باز شدن درب بطری (Bottle-H) اعتبار داره، نه ۳۰ روز. پس حتماً تاریخ باز کردن رو روش یادداشت کنین و روز ۲۹ دیگه روش حساب نکنین. این عدد بر اساس مطالعات پایداری شرکت مشخص شده و رعایت نکردنش باعث انحراف نتایج میشه.
برای یه بار تست = ۱۷۰ میکرولیتر.
اگه تعداد تکرار رو بیشتر کردین (مثلاً ۲ بار)، به ازای هر تکرار اضافه، ۲۰ میکرولیتر اضافه کنین. یعنی برای دو بار تکرار: ۱۷۰ + ۲۰ = ۱۹۰ میکرولیتر.
بله، اجباریه. کالیبراسیون باید:
با هر بچ جدید (Batch جدید) حتماً انجام بشه.
هر ۷ روز یه بار، حتی اگه بچ عوض نشده باشه.
هر وقت کنترل کیفیت از محدوده خارج شد.
پس یه برنامه هفتگی ثابت برای کالیبراسیون بذارین تا همیشه دستگاه کالیبره باشه.
حداقل:
هر ۲۴ ساعت یه بار
با هر کیت جدید
بعد از هر کالیبراسیون
اگه خارج از محدوده شد (مثلاً کنترل ۱ از بازه ۲۷.۲۰ تا ۵۰.۵۲ خارج باشه):
۱. اول کنترلها رو ۱۰ تا ۱۵ دقیقه با رولرمیکسر خوب مخلوط کنین.
۲. تاریخ انقضا و نحوه نگهداری رو چک کنین.
۳. دوباره کالیبره کنین و کنترل بزنین.
۴. اگه باز هم خارج بود، با پشتیبانی شرکت تماس بگیرین.
طبق دستورالعمل:
مردان: ۴۵ تا ۳۷۸ نانوگرم بر میلیلیتر
زنان: ۱۵ تا ۱۵۰ نانوگرم بر میلیلیتر
البته هر آزمایشگاهی ممکنه محدوده مرجع مختص خودش رو تعیین کنه، پس بهتره محدوده اختصاصی آزمایشگاهتون رو هم در نظر بگیرین.
این یه نکته کلینیکال مهمه. در بیماریهای التهابی مزمن (مثل آرتریت روماتوئید)، عفونتهای مزمن یا بدخیمیها، فریتین به عنوان یک پروتئین فاز حاد افزایش پیدا میکنه، حتی اگه بیمار کمبود آهن داشته باشه. پس تو این بیماران، فریتین به تنهایی نشاندهنده ذخایر آهن نیست و باید با آزمایشات دیگه مثل اشباع ترانسفرین یا TIBC همراه بشه.
خیر. تو دستورالعمل صراحتاً گفته از نمونههای به شدت همولیز شده استفاده نکنین. همولیز باعث آزاد شدن آهن داخل سلولی و تداخل در واکنش میشه و نتیجه کاذب بالا میده.
خیر. این کیت از سیستم استرپتاویدین-بیوتین استفاده نمیکنه، پس مصرف بیوتین تأثیری تو نتیجه نداره. این یه مزیت خوب نسبت به بعضی کیتهای دیگه هست.
تا ۲ روز در یخچال (۲-۸ درجه) قابل نگهداری هستن.
اگه بیشتر از ۲۴ ساعت میمونن، حتماً سرم رو از لخته و سلولها جدا کنین.
اگه بیشتر از ۲ روز میخواد بمونه، در ۲۰- درجه فریز کنین.
از چند بار یخ و ذوب شدن جداً پرهیز کنین.
محدوده اندازهگیری از ۰.۵ تا ۲۰۰۰ نانوگرم بر میلیلیتر هست.
اگه نتیجه بیمار از ۲۰۰۰ بالاتر رفت، دستگاه هوک اثر نداره (تا ۱۰,۰۰۰ نانوگرم اثر هوک مشاهده نشده)، ولی برای اطمینان میتونین نمونه رو رقیق کنین و دوباره تست کنین.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.