HighCLIA

اطلاعات و ویژگی های محصول

HighCLIA FSH Kit

SKU : HIGHCLIA-FSH

توضیحات تکمیلی

وضعیت مجوز

دارای مجوز IVD

تعداد تست

100rxn

نوع نمونه

سرم انسانی

ویژگی

High throughput

9 نفر در حال مشاهده این محصول هستند.
ارسال امن و سریع
نتایج دقیق و مطمئن
پشتیبانی تخصصی و فنی
بسته‌بندی مطمئن برای ارسال ایمن
پروتکل آموزشی گام‌به‌گام برای استفاده دقیق
دقت بالا در سنجش و تحلیل نتایج
قیمت مناسب با حفظ کیفیت تخصصی
بسته‌بندی مطمئن برای ارسال ایمن

تماس بگیرید

توضیحات

کیت HighCLIA FSH | آزمایش کمی لومینسانس هورمون محرک فولیکول

کیت HighCLIA FSH یک محصول پیشرفته برای آزمایش کمی لومینسانس FSH در نمونه سرم انسان است که با روش کمی‌لومینسانس (CLIA) طراحی شده و روی دستگاه HighCLIA120 اجرا می‌شود. این کیت با دقت، حساسیت و تکرارپذیری بالا، ابزاری استاندارد برای اندازه‌گیری هورمون FSH در سرم و ارزیابی عملکرد محور هیپوتالاموس–هیپوفیز–گناد محسوب می‌شود.

هورمون FSH چیست و چرا اندازه‌گیری آن اهمیت دارد؟

هورمون محرک فولیکول (FSH) یکی از گنادوتروپی ن‌های ترشح‌شده از هیپوفیز قدامی است که نقش کلیدی در تنظیم دستگاه تولیدمثل ایفا می‌کند. این هورمون یک گلیکوپروتئین با دو زیرواحد آلفا و بتا و وزن مولکولی 35,500 دالتون است. ترشح آن توسط هورمون GnRH از هیپوتالاموس کنترل می‌شود.

آزمایش FSH در زنان برای بررسی رشد فولیکول‌های تخمدانی، تولید استروژن، تخمک‌گذاری و اختلالات قاعدگی کاربرد دارد. سطح FSH در فازهای مختلف چرخه قاعدگی تغییر کرده و در اواسط چرخه به اوج می‌رسد.

آزمایش FSH در مردان نیز برای ارزیابی اسپرماتوژنز و عملکرد طبیعی بیضه‌ها استفاده می‌شود.

افزایش غیرطبیعی FSH ممکن است در شرایطی مانند سندروم کالین‌فلتر، نارسایی کلیه، پرکاری تیروئید، سیروز کبدی و گرسنگی طولانی‌مدت مشاهده شود.

اساس آزمایش کمی لومینسانس FSH

کیت HighCLIA FSH بر پایه ایمونواسی ساندویچی (Sandwich Immunoassay) طراحی شده است. در این روش، دو آنتی‌بادی مونوکلونال اختصاصی علیه دو اپی‌توپ متفاوت از FSH به کار می‌روند:

  • آنتی‌بادی اول با آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) کونژوگه شده است.
  • آنتی‌بادی دوم با مولکول FITC کونژوگه شده است.
  • میکروذرات مغناطیسی پوشیده‌شده با آنتی‌بادی ضد FITC، کمپلکس ایمنی را جداسازی می‌کنند.

پس از جداسازی مغناطیسی و شست‌وشو، سوبسترای کمی‌لومینسانس افزوده شده و نور تولیدشده توسط دستگاه HighCLIA120 اندازه‌گیری می‌شود. شدت نور رابطه مستقیم با غلظت هورمون FSH در نمونه سرم دارد و با استفاده از منحنی کالیبراسیون، مقدار دقیق آن محاسبه می‌شود.

مراحل انجام تست با کیت HighCLIA FSH

  1. افزودن آنتی‌بادی‌های مونوکلونال ضد FSH به نمونه سرم
  2. تشکیل کمپلکس ایمنی اختصاصی
  3. افزودن میکروذرات مغناطیسی پوشیده‌شده با آنتی‌بادی ضد FITC
  4. جداسازی مغناطیسی و شست‌وشو برای حذف مواد متصل نشده
  5. افزودن سوبسترای کمی‌لومینسانس
  6. اندازه‌گیری شدت نور توسط دستگاه HighCLIA120
  7. محاسبه غلظت FSH با استفاده از منحنی کالیبراسیون

مشخصات فنی و محتویات کیت HighCLIA FSH

شماره کاتالوگ تعداد شرایط نگهداری
HCB419 1 pcs یخچال (دمای 2-8 °C)
HCON419-1 1 vial – 0.5 ml یخچال (دمای 2-8 °C)
HCON419-2 1 vial – 0.5 ml یخچال (دمای 2-8 °C)
HCAL419 6 vials – 0.5 ml each یخچال (دمای 2-8 °C)

این کیت FSH به صورت Bottle-H های 100 تستی ارائه می‌گردد.

نام محتویات
Micro-particles Buffer میکروذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتی‌بادی ضد FITC در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – حداقل غلظت ماده جامد: 0.1% – نگهدارنده: ProClin-300
Conjugate Buffer کونژوگه آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) و آنتی‌بادی ضد FSH + کونژوگه آنتی‌بادی ضد FSH با FITC – نگهدارنده: ProClin-300

شرایط نگهداری کیت FSH

  • نگهداری در دمای 2-8 درجه سانتی‌گراد و محافظت از نور
  • خودداری از انجماد محصول
  • پس از باز شدن سیل آلومینیومی، حداکثر 28 روز ماندگاری دارد
  • فاقد مواد با منشاء انسانی
  • بازه اندازه‌گیری: 0.2 تا 150 mIU/mL

مقادیر مرجع FSH در افراد سالم

گروه محدوده (mIU/mL)
مردان 1.4 – 11
زنان – فاز فولیکولی 2.8 – 10.55
زنان – فاز تخمک‌گذاری 7.87 – 20.66
زنان – فاز لوتئال 1.46 – 11.47
زنان – پس از یائسگی 36.77 – 132.91

 

توضیحات تکمیلی

وضعیت مجوز

دارای مجوز IVD

تعداد تست

100rxn

نوع نمونه

سرم انسانی

ویژگی

High throughput

نقد و بررسی‌ها

هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.

.فقط مشتریانی که این محصول را خریداری کرده اند و وارد سیستم شده اند میتوانند برای این محصول دیدگاه(نظر) ارسال کنند.

سئوالات متداول FAQ

کیت HighCLIA FSH برای چه کاربردی استفاده می‌شود؟

کیت HighCLIA FSH برای اندازه‌گیری کمی هورمون محرک فولیکول (FSH) در سرم انسان با روش کمی‌لومینسانس (CLIA) و دستگاه HighCLIA120 طراحی شده است. این آزمایش در ارزیابی عملکرد محور هیپوتالاموس–هیپوفیز–گناد، بررسی ناباروری، اختلالات قاعدگی و عملکرد غدد جنسی کاربرد دارد.

آزمایش FSH در چه مواردی درخواست می‌شود؟

آزمایش FSH معمولاً برای بررسی علل ناباروری، ارزیابی عملکرد تخمدان و بیضه، تشخیص نارسایی زودرس تخمدان، بررسی اختلالات قاعدگی، تعیین وضعیت یائسگی و ارزیابی برخی اختلالات هورمونی در زنان و مردان انجام می‌شود.

کیت HighCLIA FSH بر چه اساسی عمل می‌کند؟

این کیت بر پایه ایمونواسی ساندویچی (Sandwich Immunoassay) طراحی شده است. دو آنتی‌بادی اختصاصی علیه هورمون FSH، کمپلکس ایمنی تشکیل می‌دهند و پس از جداسازی مغناطیسی، شدت نور حاصل از واکنش کمی‌لومینسانس توسط دستگاه اندازه‌گیری می‌شود. شدت نور با غلظت FSH در نمونه رابطه مستقیم دارد.

چه نوع نمونه‌ای برای انجام آزمایش FSH قابل استفاده است؟

این کیت برای نمونه سرم انسانی طراحی و اعتبارسنجی شده است. استفاده از نمونه‌های همولیز شده، آلوده یا دارای فیبرین می‌تواند بر دقت نتایج آزمایش تأثیر بگذارد.

محدوده اندازه‌گیری کیت HighCLIA FSH چقدر است؟

بازه اندازه‌گیری این کیت 0.2 تا 150 mIU/mL است و امکان اندازه‌گیری دقیق غلظت‌های پایین و بالای هورمون FSH را فراهم می‌کند.

آیا سطح FSH در زنان در طول چرخه قاعدگی ثابت است؟

خیر. سطح هورمون FSH در طول چرخه قاعدگی تغییر می‌کند. این هورمون در فاز فولیکولی، زمان تخمک‌گذاری، فاز لوتئال و پس از یائسگی مقادیر متفاوتی دارد؛ بنابراین تفسیر نتیجه باید با توجه به مرحله چرخه قاعدگی و شرایط بالینی بیمار انجام شود.

افزایش سطح FSH می‌تواند نشان‌دهنده چه شرایطی باشد؟

افزایش FSH ممکن است در یائسگی، نارسایی اولیه تخمدان، برخی اختلالات ژنتیکی مانند سندرم کلاین‌فلتر، نارسایی بیضه، پرکاری تیروئید، نارسایی کلیه و برخی بیماری‌های کبدی مشاهده شود. تفسیر نهایی نتیجه باید توسط پزشک و همراه با سایر آزمایش‌ها انجام شود.

شرایط نگهداری کیت HighCLIA FSH چگونه است؟

کیت باید در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد و دور از نور مستقیم نگهداری شود. از انجماد آن باید جلوگیری شود و پس از باز شدن Bottle-H، توصیه می‌شود کیت حداکثر ظرف ۲۸ روز مصرف شود.

آیا این کیت برای استفاده در سایر دستگاه‌های CLIA نیز مناسب است؟

خیر. کیت HighCLIA FSH به‌طور اختصاصی برای استفاده روی دستگاه HighCLIA120 طراحی، بهینه‌سازی و اعتبارسنجی شده است و بهترین عملکرد آن در همین سیستم تضمین می‌شود.

محـصـولات
پیشـنهـادی