کیت HighCLIA FT3 یک محصول پیشرفته برای آزمایش کمی لومینسانس ترییدوتیرونین آزاد (FT3) در نمونه سرم انسان است که با روش کمیلومینسانس (CLIA) طراحی شده و روی دستگاه HighCLIA120 اجرا میشود. این کیت با دقت، حساسیت و تکرارپذیری بالا، ابزاری استاندارد برای اندازهگیری FT3 در سرم و تشخیص اختلالات تیروئید محسوب میشود.
ترییدوتیرونین (T3) یک هورمون تیروئیدی با وزن مولکولی 651 دالتون و نیمهعمر سرمی 1.5 روز است. T3 به دو شکل در گردش خون یافت میشود: فرم آزاد (FT3) و یا فرم متصل به پروتئین. پروتئین حامل میتواند گلوبولین متصلشونده به تیروکسین (TBG)، پرهآلبومین و آلبومین باشد.
توزیع T3 در میان این سه پروتئین حامل، ثابت نبوده و در بازههای 38-80% برای TBG، 9-27% برای پرهآلبومین و 11-35% برای آلبومین، تخمین زده میشود. تنها 0.2-0.4% از کل T3 موجود در سرم به شکل آزاد که شکل فعال هورمون از نظر فیزیولوژی است، یافت میشود.
FT3 معمولاً در بیماری گریوز نسبت به تیروکسین آزاد (FT4) افزایش بیشتری مییابد. همچنین در حدود 5% از جمعیت مبتلا به پرکاری تیروئید، تنها FT3 افزایش مییابد. در مقابل، سطوح FT4 در بیماری multinodular toxic goiter بیشتر از FT3 افزایش مییابد.
اندازهگیری FT3 سرمی برای تمایز دادن فرمهای ذکرشده پرکاری تیروئید کاربرد دارد. همچنین میتواند در مانیتورینگ بیمارانی که تحت درمان ضد تیروئیدی در جهت کاهش تولید T3 هستند، اهمیت داشته باشد. غیر از این، اندازهگیری FT3 ممکن است برای ارزیابی شدت تیروتوکسیکوز نیز مفید باشد.
کیت HighCLIA FT3 بر پایه ایمونواسی رقابتی (Competitive Immunoassay) طراحی شده است. در این روش، آنتیبادی مونوکلونال اختصاصی علیه FT3 با آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) کونژوگه شده و به نمونه سرم اضافه میشود تا به FT3 موجود متصل شود.
سپس FT3 نوترکیب کونژوگه با FITC به محیط واکنش اضافه شده و به جایگاههای آزاد آنتیبادی متصل میگردد. در مرحله بعد، میکروذرات مغناطیسی پوشیدهشده با آنتیبادی ضد FITC به واکنش اضافه میشوند و کمپلکسی شامل آنتیبادی ضد FT3، ترکیب FITC و آنزیم تشکیل میشود.
میزان تشکیل این کمپلکس با غلظت FT3 سرم رابطه عکس دارد. در حضور میدان مغناطیسی و با شستوشو، اجزای متصلنشده حذف میشوند. سپس سوبسترای آنزیم که خاصیت کمی لومینسانس دارد افزوده شده و نور تولیدشده توسط دستگاه HighCLIA120 اندازهگیری میشود. شدت نور با میزان FT3 نمونه رابطه عکس دارد و مقایسه با نمونههای استاندارد امکان سنجش دقیق را فراهم میکند.
| شماره کاتالوگ | تعداد | شرایط نگهداری |
|---|---|---|
| HCB413 | 1 pcs | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON413-1 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON413-2 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCAL413 | 6 vials x 0.5 ml each | یخچال (دمای 2-8 °C) |
این کیت FT3 به صورت Bottle-H های 100 تستی ارائه میگردد.
| نام | محتویات |
|---|---|
| Micro-particles Buffer | میکروذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتیبادی ضد FITC (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – حداقل غلظت ماده جامد: 0.1% – نگهدارنده: ProClin-300 |
| Conjugate Buffer A | کونژوگه آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) و آنتیبادی ضد FT3 (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – نگهدارنده: ProClin-300 |
| Conjugate Buffer B | کونژوگه آنتیژن نوترکیب FT3 و FITC در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – نگهدارنده: ProClin-300 |
| گروه | محدوده طبیعی (pmol/L) |
|---|---|
| افراد سالم | 2.63 – 8.70 |
.فقط مشتریانی که این محصول را خریداری کرده اند و وارد سیستم شده اند میتوانند برای این محصول دیدگاه(نظر) ارسال کنند.
این کیت برای اندازهگیری فرم آزاد ترییدوتیرونین (FT3) طراحی شده. برخلاف کیتهای AFP یا Ferritin که ساندویچی هستن، این کیت رقابتی کار میکنه، چون FT3 یک مولکول خیلی کوچیکه (۶۵۱ دالتون) و نمیشه همزمان دو آنتیبادی بهش بچسبونه. پس هرچقدر FT3 نمونه بیشتر باشه، نور کمتری تولید میشه (رابطه معکوس). این رو موقع تفسیر نتایج یا عیبیابی حواستون باشه.
مثل کیت Ferritin، این کیت هم ۲۸ روز بعد از باز شدن درب بطری اصلی اعتبار داره. تاریخ رو روش بنویسین و روز ۲۹ دیگه استفاده نکنین. ضمناً این کیت دو تا کونژوگه جدا داره (Conjugate A و B) که هر دو باید در یخچال و دور از نور بمونن.
حجم نمونه برای هر تست = ۲۰۰ میکرولیتر
اگه تعداد تکرار رو بیشتر کردین، به ازای هر تکرار ۶۰ میکرولیتر اضافه کنین.
مثلاً برای دو بار تکرار: ۲۰۰ + ۶۰ = ۲۶۰ میکرولیتر.
قبل از استفاده از هر بچ جدید (Batch جدید) حتماً کالیبره کنین.
هر ۱۴ روز یک بار (حتی اگه بچ عوض نشده باشه)
هر وقت کنترلهای کیفیت از محدوده خارج بشن.
چون کیت رقابتیه، منحنی کالیبراسیون افت داره (با افزایش غلظت، نور کم میشه). پس حتماً ضریب R محاسبه شده توسط دستگاه رو چک کنین که ≥ 0.99 باشه.
حداقل:
هر ۲۴ ساعت یک بار
با هر کیت جدید
بعد از هر کالیبراسیون
محدوده مجاز:
کنترل ۱: ۳.۹۵ تا ۷.۳۳ پیکومول بر لیتر
کنترل ۲: ۲۸.۰۸ تا ۵۲.۱۶ پیکومول بر لیتر
اگه کنترل خارج از محدوده بود، اول میکس کردن (۱۰-۱۵ دقیقه با رولرمیکسر) رو چک کنین، بعد اگه درست بود دوباره کالیبره کنین.
محدوده نرمال طبق دستورالعمل: ۲.۶۳ تا ۸.۷۰ پیکومول بر لیتر
ولی هر آزمایشگاهی باید محدوده مرجع مختص خودش رو با توجه به جمعیت منطقه تعیین کنه. این عدد یه رنج کلی هست.
دقیقاً همین سوال بالینی خیلی میاد. در بیماری گریوز، FT3 معمولاً بیشتر از FT4 افزایش پیدا میکنه. حدود ۵٪ از بیماران پرکار تیروئید، فقط FT3شون بالاست و T4 نرمال. پس این کیت برای تشخیص این نوع پرکاری خیلی کمک میکنه. در مقابل، در گواتر مولتینودولار توکسیک، FT4 بیشتر افزایش پیدا میکنه.
خیر، این کیت از سیستم استرپتاویدین-بیوتین استفاده نمیکنه، پس بیوتین تداخلی نداره.
در مورد HAMA و آنتیبادیهای هتروفیل: کیت طراحی شده تا تأثیرشون رو کمینه کنه، ولی بازم اگه نتیجه با حال بالینی جور درنیومد، این موارد رو به عنوان یه احتمال در نظر بگیرین.
محدوده اندازهگیری: ۰.۶۱ تا ۶۱.۶۱ پیکومول بر لیتر
اگه نتیجه از ۶۱ بالاتر رفت، اثر هوک تا ۲۰۰ پیکومول بر لیتر دیده نشده، ولی برای اطمینان میتونین نمونه رو رقیق کرده و دوباره تست کنین. دستگاه رقیقسازی خودکار نداره و باید دستی رقیق کنین.
مطالعه مقایسهای با کیت مرجع نشون داده:
R² = 0.9858 (همبستگی خیلی خوب)
معادله رگرسیون: Y = 0.7626x + 1.0187
یعنی این کیت کمی پایینتر از کیت مرجع جواب میده (شیب ۰.۷۶)، ولی همبستگی خطی خوبی داره. پس قابل قبوله ولی اگه میخواین با کیت قبلیتون مقایسه کنین، این اختلاف سیستماتیک رو در نظر بگیرین.
تا ۲ روز در یخچال (۲-۸ درجه) قابل نگهداریه.
اگه بیش از ۲۴ ساعت میمونه، حتماً سرم رو از سلولها جدا کنین.
اگه بیش از ۲ روز میمونه، در ۲۰- درجه فریز کنین.
از چند بار یخ و ذوب شدن خودداری کنین (برای FT3 حساسیت بالایی داره).
طبق دستورالعمل، هیچ تستی ۱۰۰٪ نیست. اگه نتیجه با علائم بالینی یا سایر آزمایشات (TSH، FT4) همخوانی نداشت:
۱. نمونه رو از نظر همولیز، ictric یا لیپمیک بودن چک کنین (هرچند کیت تداخل این عوامل رو نداره).
۲. تست رو با نمونه جدید تکرار کنین.
۳. با پزشک معالج در مورد احتمال وجود آنتیبادیهای هتروفیل یا HAMA مشورت کنین.
۴. آزمایشات تکمیلی مثل آنتیبادیهای تیروئید یا سونوگرافی رو در نظر بگیرین.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.