| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
کیت HighCLIA hs-cTnI یک محصول پیشرفته برای آزمایش کمی لومینسانس تروپونین I قلبی فوقحساس (hs-cTnI) در نمونه سرم انسان است که با روش کمیلومینسانس (CLIA) طراحی شده و روی دستگاه HighCLIA120 اجرا میشود. این کیت با دقت، حساسیت و تکرارپذیری بالا، ابزاری استاندارد برای اندازهگیری hs-cTnI در سرم و تشخیص زودهنگام سکته قلبی محسوب میشود.
تروپونین قلبی (cTnI) به عنوان زیرواحد مهارکننده در کمپلکس تروپونین ایفای نقش میکند و میزان انقباض تارهای ماهیچهای را تنظیم میکند.
ایزومر قلبی پروتئین تروپونین به عنوان یکی از اصلیترین شاخصها در تشخیص آسیبهای قلبی مورد استفاده قرار میگیرد. اکثر پروتئین تروپونین قلبی در ماهیچههای قلب ذخیره میشود و در طی آسیبهای قلبی همچون سکته قلبی به داخل خون آزاد میشود و تا چند روز قابل ردیابی است.
برخلاف فاکتورهایی نظیر کراتین کیناز یا میوگلوبین، تروپونین قلبی در بافتهای دیگر یافت نمیشود و در نتیجه دارای اختصاصیت بالاتری نسبت به آنها در تشخیص آسیبهای قلبی است. کیت hs-cTnI HighCLIA از طریق تشخیص ایزومر قلبی تروپونین I با حساسیت بالا میتواند در تشخیص آسیبهای قلبی بهخصوص سکته قلبی مورد استفاده قرار گیرد.
کیت HighCLIA hs-cTnI بر پایه ایمونواسی ساندویچی (Sandwich Immunoassay) طراحی شده است. در این روش، دو آنتیبادی مونوکلونال اختصاصی علیه دو اپیتوپ متفاوت از تروپونین I به کار میروند:
پس از جداسازی مغناطیسی و شستوشو، سوبسترای کمیلومینسانس افزوده شده و نور تولیدشده توسط دستگاه HighCLIA120 اندازهگیری میشود. شدت نور رابطه مستقیم با غلظت hs-cTnI در نمونه سرم دارد و با استفاده از منحنی کالیبراسیون، مقدار دقیق آن محاسبه میشود.
| شماره کاتالوگ | تعداد | شرایط نگهداری |
|---|---|---|
| HCB424 | 1 pcs | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON424-1 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON424-2 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCAL424 | 6 vials – 0.5 ml each | یخچال (دمای 2-8 °C) |
این کیت hs-cTnI به صورت Bottle-H های 100 تستی ارائه میگردد.
| نام | محتویات |
|---|---|
| Micro-particles Buffer | میکروذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتیبادی ضد FITC (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – حداقل غلظت ماده جامد: 0.1% – نگهدارنده: ProClin-300 |
| Conjugate Buffer | کونژوگه آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) و آنتیبادی ضد cTnI (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine + کونژوگه آنتیبادی ضد cTnI با FITC – نگهدارنده: ProClin-300 |
| گروه | محدوده طبیعی |
|---|---|
| افراد سالم | < 50 ng/L یا < 0.05 ng/mL |
توجه: 1000 ng/L = 1 ng/mL
| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
.فقط مشتریانی که این محصول را خریداری کرده اند و وارد سیستم شده اند میتوانند برای این محصول دیدگاه(نظر) ارسال کنند.
این کیت برای اندازهگیری کمی تروپونین I قلبی فوقحساس (hs-cTnI) در نمونه سرم انسان طراحی شده است. تروپونین قلبی یکی از اصلیترین نشانگرهای تشخیص سکته قلبی و آسیبهای قلبی محسوب میشود و به دلیل اختصاصیت بالا (عدم وجود در بافتهای دیگر)، نسبت به سایر نشانگرها مانند کراتین کیناز یا میوگلوبین، ارجحیت دارد.
محدوده اندازهگیری کیت HighCLIA hs-cTnI برابر با 0.01 تا 60 ng/mL (معادل 10 تا 60000 ng/L) میباشد و حد تشخیص (LOD) آن 0.01 ng/mL است.
این کیت برای استفاده با دستگاه HighCLIA120 طراحی و بهینهسازی شده است و به صورت Bottle-H های 100 تستی ارائه میشود.
نمونههای سرم انسانی که در لولههای لختهزای ژلدار یا لولههای مخصوص سرم جمعآوری شدهاند، قابل پذیرش هستند. استفاده از نمونههای همولیز شده، حرارتدیده یا آلوده به میکروب توصیه نمیشود.
کیت باید در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد و دور از نور مستقیم نگهداری شود. از انجماد کیت اکیداً خودداری کنید. پس از باز شدن سیل آلومینیومی، حداکثر یک ماه ماندگاری دارد.
کالیبراسیون این کیت به صورت شش نقطهای انجام میشود و کالیبراتورها قابل ردیابی به استاندارد NIST SRM 2921 هستند. کالیبراسیون باید هر ۷ روز یکبار یا پس از تعویض هر کیت جدید تکرار شود.
میزان ۱۳۰ میکرولیتر نمونه سرم برای هر تست مورد نیاز است. اگر تعداد تستها افزایش یابد، به ازای هر مرتبه، ۳۰ میکرولیتر اضافه کنید.
نمونههای حاوی آنتیبادیهای هتروفیل یا HAMA ممکن است باعث نتایج غیرعادی شوند. همچنین نمونههای همولیز شده، حرارتدیده یا آلوده به میکروب نیز میتوانند بر دقت نتایج تأثیر بگذارند. اثر هوک (Hook Effect) تا غلظت 300 ng/mL مشاهده نشده است.
بله، این کیت دارای دو سطح کنترل کیفیت (Control 1 و Control 2) است. کنترلها باید هر ۲۴ ساعت، پس از هر کالیبراسیون و با هر کیت جدید اجرا شوند. مقادیر حاصل باید در محدوده تعریفشده قرار گیرند.
| کنترل | محدوده مجاز (ng/mL) | مقدار هدف |
|---|---|---|
| Control 1 | 1.83 – 3.41 | 2.62 |
| Control 2 | 21.39 – 39.73 | 30.56 |
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.