-
تا ۲ روز در یخچال (۲-۸ درجه) قابل نگهداریه
-
اگه بیش از ۲۴ ساعت میمونه، حتماً سرم رو از سلولها جدا کنین
-
اگه بیش از ۲ روز میمونه، در ۲۰- درجه فریز کنین
-
از چند بار یخ و ذوب شدن خودداری کنین (برای هورمونها حساسیت بالایی داره)
| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
کیت HighCLIA LH یک محصول پیشرفته برای آزمایش کمی لومینسانس هورمون لوتئینهکننده (LH) در نمونه سرم انسان است که با روش کمیلومینسانس (CLIA) طراحی شده و روی دستگاه HighCLIA120 اجرا میشود. این کیت با دقت، حساسیت و تکرارپذیری بالا، ابزاری استاندارد برای اندازهگیری LH در سرم و تشخیص اختلالات باروری و غدد جنسی محسوب میشود.
هورمون لوتئینهکننده (LH) از دو زیرواحد آلفا و بتا تشکیل شده و وزن مولکولی در حدود 28.5 کیلو دالتون دارد. تحریک غده هیپوفیز توسط هورمون آزادکننده گنادوتروپین (GnRH)، موجب آزادسازی FSH و LH در خون میشود تا به محل اثر خود (بیضهها یا تخمدان) برسند.
از آنجا که LH نقش مهمی در تنظیم غدد جنسی مردان و زنان دارد، اندازهگیری آن از اهمیت بالایی در تشخیص و نظارت بر درمان ناباروری در زنان و مردان، اختلالات قاعدگی، علائم یائسگی، اختلالات هیپوفیز، و سایر بیماریهای مربوط به تخمدان یا بیضهها برخوردار است.
در زنان، LH چرخههای ماهانه را تنظیم نموده، رشد و بلوغ فولیکولها را افزایش داده، موجب سنتز استروژن و پروژسترون شده و نیز باعث تخمکگذاری و تشکیل جسم زرد میشود.
در مردان، LH با تحریک سلولهای لیدیگ بیضه موجب ساخت و ترشح تستوسترون میشود.
کیت HighCLIA LH بر پایه ایمونواسی ساندویچی (Sandwich Immunoassay) طراحی شده است. در این روش، دو آنتیبادی مونوکلونال اختصاصی علیه دو اپیتوپ متفاوت از LH به کار میروند:
پس از جداسازی مغناطیسی و شستوشو، سوبسترای کمیلومینسانس افزوده شده و نور تولیدشده توسط دستگاه HighCLIA120 اندازهگیری میشود. شدت نور رابطه مستقیم با غلظت هورمون LH در نمونه سرم دارد و با استفاده از منحنی کالیبراسیون، مقدار دقیق آن محاسبه میشود.
| شماره کاتالوگ | تعداد | شرایط نگهداری |
|---|---|---|
| HCB418 | 1 pcs | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON418-1 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON418-2 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCAL418 | 6 vials – 0.5 ml each | یخچال (دمای 2-8 °C) |
این کیت LH به صورت Bottle-H های 100 تستی ارائه میگردد.
| نام | محتویات |
|---|---|
| Micro-particles Buffer | میکروذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتیبادی ضد FITC (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – حداقل غلظت ماده جامد: 0.1% – نگهدارنده: ProClin-300 |
| Conjugate Buffer | کونژوگه آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) و آنتیبادی ضد LH (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine + کونژوگه آنتیبادی ضد LH با FITC – نگهدارنده: ProClin-300 |
| گروه | محدوده (mIU/mL) |
|---|---|
| مردان | 0.95 – 9.3 |
| زنان – فاز فولیکولی | 1.34 – 15 |
| زنان – دوره تخمکگذاری | 12.79 – 87.67 |
| زنان – فاز لوتئال | 0.51 – 20.21 |
| زنان – یائسگی | 15.9 – 51.11 |
| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
.فقط مشتریانی که این محصول را خریداری کرده اند و وارد سیستم شده اند میتوانند برای این محصول دیدگاه(نظر) ارسال کنند.
این کیت ۲۸ روز بعد از باز شدن درب بطری اصلی اعتبار داره. مثل بقیه کیتهای شرکت، باید در دمای ۲-۸ درجه و دور از نور نگهداری بشه. از انجماد محصول خودداری کنین. تاریخ باز شدن رو روی بطری یادداشت کنین و روز ۲۹ دیگه استفاده نکنین.
۱۳۰ میکرولیتر برای هر تست.
اگه تعداد تکرار رو بیشتر کردین (مثلاً دو بار)، به ازای هر تکرار ۳۰ میکرولیتر اضافه کنین.
برای دو بار تکرار: ۱۳۰ + ۳۰ = ۱۶۰ میکرولیتر.
کالیبراسیون باید:
با هر بچ جدید (Batch جدید) حتماً انجام بشه
هر ۷ روز یک بار (حتی اگه بچ عوض نشده باشه)
هر وقت کنترلهای کیفیت از محدوده خارج بشن
کالیبراسیون شش نقطهایه و ضریب R باید ≥ 0.99 باشه. اگه کمتر بود، ترتیب کالیبراتورها یا تاریخ انقضا رو چک کنین.
هر ۲۴ ساعت یک بار
با هر کیت جدید
بعد از هر کالیبراسیون
محدوده مجاز کنترلها روی کارت داخل بستهبندی درج شده. اگه خارج از محدوده بود، اول کنترلها رو ۱۰-۱۵ دقیقه با رولرمیکسر مخلوط کنین، بعد اگه درست نشد دوباره کالیبره کنین.
محدوده نرمال بسته به جنس و وضعیت هورمونی خیلی متفاوته:
| گروه | محدوده (mIU/mL) |
|---|---|
| مردان | ۰.۹۵ – ۹.۳۰ |
| زنان – فاز فولیکولار | ۱.۳۴ – ۱۵.۰۰ |
| زنان – دوره تخمکگذاری | ۱۲.۷۹ – ۸۷.۶۷ |
| زنان – فاز لوتئال | ۰.۵۱ – ۲۰.۲۱ |
| زنان – یائسگی | ۱۵.۹۰ – ۵۱.۱۱ |
چون LH تحت تأثیر چرخه قاعدگی، یائسگی، بارداری و داروهای هورمونی قرار میگیره، همیشه باید نمونه با توجه به زمان چرخه یا وضعیت بیمار تفسیر بشه.
LH در تنظیم غدد جنسی نقش کلیدی داره:
در زنان: تنظیم چرخه قاعدگی، تحریک تخمکگذاری و تشکیل جسم زرد
در مردان: تحریک سلولهای لیدیگ برای تولید تستوسترون
این تست در تشخیص و پایش ناباروری، اختلالات قاعدگی، علائم یائسگی، اختلالات هیپوفیز و بیماریهای تخمدان یا بیضه کاربرد داره.
خیر. واکنش متقاطع با FSH، TSH، پرولاکتین و hCG در غلظتهای بالا بررسی شده و هیچگونه تداخلی مشاهده نشده. پس میتونین به اختصاصیت کیت برای LH اطمینان داشته باشین.
محدوده اندازهگیری: ۰.۱۵ تا ۱۹۰ mIU/mL
حد تشخیص (LOD): ۰.۱۵ mIU/mL
همبستگی با کیت مرجع: R² = 0.9957 (همبستگی عالی)
معادله رگرسیون: Y = 0.9961x + 0.1956
این یعنی نتایج این کیت با کیتهای معتبر بازار همخوانی خیلی خوبی داره.
خیر، این کیت از سیستم استرپتاویدین-بیوتین استفاده نمیکنه، پس بیوتین تداخلی نداره.
در مورد HAMA و آنتیبادیهای هتروفیل: کیت برای کاهش اثرشون طراحی شده، ولی بازم اگه نتیجه با حال بالینی جور درنیومد، این موارد رو بعنوان احتمال در نظر بگیرین.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.