| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
کیت HighCLIA PRL یک محصول پیشرفته برای آزمایش کمی لومینسانس پرولاکتین در نمونه سرم انسان است که با روش کمیلومینسانس (CLIA) طراحی شده و روی دستگاه HighCLIA120 اجرا میشود. این کیت با دقت، حساسیت و تکرارپذیری بالا، ابزاری استاندارد برای اندازهگیری هورمون PRL در سرم و تشخیص اختلالات مرتبط با پرولاکتین محسوب میشود.
هورمون پرولاکتین (PRL) یک هورمون پروتئینی با وزن مولکولی تقریباً 23,000 دالتون است که از 199 آمینواسید و سه جفت پیوند دیسولفیدی تشکیل شده و از غده هیپوفیز ترشح میشود. وظیفه اصلی پرولاکتین رشد و تکامل سینه، همچنین ایجاد شیر و حفظ شیردهی است.
رشد سینه در بلوغ زنان عمدتاً توسط تحریک استروژنها صورت میپذیرد، در حالی که پروژسترون و هورمون رشد نیز به صورت همافزایی با آن عمل میکنند. در بارداری، هورمونهای پرولاکتین، HCG، استروژن و پروژستین موجب رشد بیشتر بافت سینه میشوند.
ترشح پرولاکتین توسط فاکتور آزادکننده هیپوتالاموسی و فاکتور بازدارنده آزادسازی پرولاکتین کنترل میشود. در شرایط فیزیولوژیک، فاکتور بازدارنده آزادسازی پرولاکتین عمل میکند. تحریک نوک سینه باعث ایجاد تکانههای عصبی میشود و از هیپوتالاموس نخاع عبور کرده، فاکتور آزادکننده پرولاکتین را تحریکپذیر میکند و در نهایت موجب ترشح پرولاکتین میشود.
سطوح بسیار بالای پرولاکتین، عملکرد غدد جنسی را مهار میکند. به نظر میرسد غلظت بالای پرولاکتین موجب مهار ترشح LH و FSH از هیپوفیز میگردد. بنابراین آزمایش PRL یک شاخص پایه جهت تشخیص ناباروری محسوب میشود.
کیت HighCLIA PRL بر پایه ایمونواسی ساندویچی (Sandwich Immunoassay) طراحی شده است. در این روش، دو آنتیبادی مونوکلونال اختصاصی علیه دو اپیتوپ متفاوت از PRL به کار میروند:
پس از جداسازی مغناطیسی و شستوشو، سوبسترای کمیلومینسانس افزوده شده و نور تولیدشده توسط دستگاه HighCLIA120 اندازهگیری میشود. شدت نور رابطه مستقیم با غلظت هورمون PRL در نمونه سرم دارد و با استفاده از منحنی کالیبراسیون، مقدار دقیق آن محاسبه میشود.
| شماره کاتالوگ | تعداد | شرایط نگهداری |
|---|---|---|
| HCB422 | 1 pcs | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON422-1 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON422-2 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCAL422 | 6 vials – 0.5 ml each | یخچال (دمای 2-8 °C) |
این کیت PRL به صورت Bottle-H های 100 تستی ارائه میگردد.
| نام | محتویات |
|---|---|
| Micro-particles Buffer | میکروذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتیبادی ضد FITC در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – حداقل غلظت ماده جامد: 0.1% – نگهدارنده: ProClin-300 |
| Conjugate Buffer | کونژوگه آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) و آنتیبادی ضد PRL + کونژوگه آنتیبادی ضد PRL با FITC – نگهدارنده: ProClin-300 |
| گروه | پارامتر | مقدار (µIU/mL) |
|---|---|---|
| مردان | صدک 2.5 | 68.05 |
| مردان | صدک 97.5 | 381.6 |
| زنان (قبل از یائسگی، کمتر از 50 سال) | صدک 2.5 | 68.9 |
| زنان (قبل از یائسگی، کمتر از 50 سال) | صدک 97.5 | 604.84 |
| زنان (پس از یائسگی، 50 سال و بیشتر) | صدک 2.5 | 66.99 |
| زنان (پس از یائسگی، 50 سال و بیشتر) | صدک 97.5 | 494.38 |
| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
.فقط مشتریانی که این محصول را خریداری کرده اند و وارد سیستم شده اند میتوانند برای این محصول دیدگاه(نظر) ارسال کنند.
پرولاکتین هورمونی پروتئینی است که از غده هیپوفیز ترشح میشود و نقش اصلی آن رشد و تکامل سینه و ایجاد شیردهی است. اندازهگیری پرولاکتین در تشخیص ناباروری (چون سطوح بالای آن ترشح LH و FSH را مهار میکند)، اختلالات قاعدگی، ترشح شیر از پستان در زنان غیرباردار، کاهش میل جنسی و اختلالات عملکرد جنسی در مردان و تشخیص تومورهای هیپوفیز کاربرد دارد.
۲۸ روز بعد از باز شدن درب بطری اصلی اعتبار دارد. در دمای ۲-۸ درجه سانتیگراد و دور از نور نگهداری شود. از انجماد خودداری کنید.
مقدار نمونه دقیق در برگه اطلاعات فنی کیت درج شده است. لطفاً پیش از شروع تست به دستورالعمل کامل کیت مراجعه کنید.
با هر بچ جدید (Batch جدید) حتماً انجام شود
هر ۷ روز یک بار
هر وقت کنترلهای کیفیت از محدوده خارج شوند
ضریب R باید ≥ 0.99 باشد.
هر ۲۴ ساعت یک بار
با هر کیت جدید
بعد از هر کالیبراسیون
کنترلها را قبل استفاده ۱۰-۱۵ دقیقه با رولرمیکسر مخلوط کنید.
| گروه | محدوده (µIU/mL) |
|---|---|
| مردان | ۶۸.۰۵ – ۳۸۱.۶۰ |
| زنان (قبل از یائسگی، زیر ۵۰ سال) | ۶۸.۹۰ – ۶۰۴.۸۴ |
| زنان (پس از یائسگی، ۵۰ سال و بیشتر) | ۶۶.۹۹ – ۴۹۴.۳۸ |
نکته مهم: استرس، ورزش، تحریک نوک سینه، مصرف برخی داروها و نزدیکی جنسی میتوانند سطح پرولاکتین را به طور موقت افزایش دهند. بنابراین توصیه میشود نمونهگیری در حالت استراحت و حداقل ۳۰ دقیقه پس از بیدار شدن از خواب انجام شود.
محدوده اندازهگیری: ۴ تا ۷۵۰۰ µIU/mL
کیت با استانداردهای بینالمللی همخوانی دارد
بیوتین: تداخلی ندارد
HAMA و آنتیبادیهای هتروفیل: کیت برای کاهش اثر آنها طراحی شده است
نمونه: تا ۲ روز در یخچال، بیش از ۲ روز در ۲۰- درجه فریز کنید
از چند بار یخ و ذوب شدن خودداری کنید
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.