| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
کیت HighCLIA TT3 یک محصول پیشرفته برای آزمایش کمی لومینسانس ترییدوتیرونین تام (TT3) در نمونه سرم انسان است که با روش کمیلومینسانس (CLIA) طراحی شده و روی دستگاه HighCLIA120 اجرا میشود. این کیت با دقت، حساسیت و تکرارپذیری بالا، ابزاری استاندارد برای اندازهگیری TT3 در سرم و تشخیص اختلالات تیروئید محسوب میشود.
ترییدوتیرونین (T3) یک هورمون تیروئیدی با وزن مولکولی 651 دالتون و نیمهعمر سرمی 1.5 روز است. T3 به دو شکل در گردش خون یافت میشود: فرم آزاد و یا فرم متصل به پروتئین. پروتئین حامل میتواند گلوبولین متصلشونده به تیروکسین (TBG)، پرهآلبومین و آلبومین باشد.
توزیع T3 در میان این سه پروتئین حامل، ثابت نبوده و در بازههای 38-80% برای TBG، 9-27% برای پرهآلبومین و 11-35% برای آلبومین، تخمین زده میشود. تنها 0.2-0.4% از کل T3 موجود در سرم به شکل آزاد که شکل فعال هورمون از نظر فیزیولوژی است، یافت میشود.
در سالهای اخیر مشخص گردیده است که T3 نقش مهمی در حفظ وضعیت طبیعی غده تیروئید دارد. اندازهگیری سرمی TT3 در پانل غربالگری تیروئید برای تشخیص اختلالات عملکردی تیروئید و اختلال ناشی از نارسایی ید، اهمیت دارد.
اندازهگیری بالینی غلظت سرمی TT3 به ویژه در تشخیص پرکاری تیروئید و بررسی روند درمان آن مهم است. همچنین در وضعیت تحریک شدید تیروئید، اندازهگیری TT3، برآورد خوبی از ذخیره تیروئید ارائه میدهد.
تشخیص یک اختلال عملکردی تیروئید به نام thyrotoxicosis T3، که با افزایش سطح سرمی T3 اما تیروکسین (T4) طبیعی همراه است، اهمیت اندازهگیری سرمی TT3 را برجستهتر کرده است.
کیت HighCLIA TT3 بر پایه ایمونواسی ساندویچی (Sandwich Immunoassay) طراحی شده است. در این روش، دو آنتیبادی مونوکلونال اختصاصی علیه دو اپیتوپ متفاوت از TT3 به کار میروند:
پس از جداسازی مغناطیسی و شستوشو، سوبسترای کمیلومینسانس افزوده شده و نور تولیدشده توسط دستگاه HighCLIA120 اندازهگیری میشود. شدت نور رابطه مستقیم با غلظت هورمون TT3 در نمونه سرم دارد و با استفاده از منحنی کالیبراسیون، مقدار دقیق آن محاسبه میشود.
| شماره کاتالوگ | تعداد | شرایط نگهداری |
|---|---|---|
| HCB412 | 1 pcs | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON412-1 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON412-2 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
این کیت TT3 به صورت Bottle-H های 100 تستی ارائه میگردد.
| نام | محتویات |
|---|---|
| Micro-particles Buffer | میکروذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتیبادی ضد FITC (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – حداقل غلظت ماده جامد: 0.1% – نگهدارنده: ProClin-300 |
| Conjugate Buffer | کونژوگه آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) و آنتیبادی ضد TT3 (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine + کونژوگه آنتیبادی ضد TT3 با FITC – نگهدارنده: ProClin-300 |
| گروه | محدوده طبیعی (nmol/L) |
|---|---|
| افراد سالم | 1.08 – 2.78 |
| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput |
.فقط مشتریانی که این محصول را خریداری کرده اند و وارد سیستم شده اند میتوانند برای این محصول دیدگاه(نظر) ارسال کنند.
TT3 کل ترییدوتیرونین رو اندازه میگیره، هم فرم آزاد و هم فرم متصل به پروتئین (حدود ۹۹.۶ تا ۹۹.۸ درصد). ولی FT3 فقط همون ۰.۲ تا ۰.۴ درصد آزاد رو اندازه میگیره. از اونجایی که TT3 غلظت بالاتری داره و مولکولش بزرگتر از FT3 نیست، ولی برای اندازهگیری توتال از روش ساندویچ استفاده شده. FT3 به خاطر غلظت پایین و ساختارش، نیاز به روش رقابتی داره.
این کیت یک ماه (۳۰ روز) بعد از باز شدن درب بطری اصلی اعتبار داره. حتماً تاریخ باز شدن رو روش یادداشت کنین. بعضی کیتهای دیگه شرکت ۲۸ روز بودن، ولی این یکی ۳۰ روزه. پس گول نخورین و طبق همون یک ماه عمل کنین
۱۷۰ میکرولیتر برای هر تست.
اگه تعداد تکرار رو بیشتر کردین (مثلاً دو بار)، به ازای هر تکرار ۲۰ میکرولیتر اضافه کنین.
برای دو بار تکرار: ۱۷۰ + ۲۰ = ۱۹۰ میکرولیتر.
کالیبراسیون باید:
با هر بچ جدید (Batch جدید) حتماً انجام بشه
هر ۱۴ روز یک بار (حتی اگه بچ عوض نشده باشه)
هر وقت کنترلهای کیفیت از محدوده خارج بشن
کالیبراسیون شش نقطهایه و ضریب R باید ≥ 0.99 باشه. اگه کمتر بود، ترتیب کالیبراتورها یا تاریخ انقضا رو چک کنین.
هر ۲۴ ساعت یک بار
با هر کیت جدید
بعد از هر کالیبراسیون
محدوده مجاز:
کنترل ۱: ۱.۹۰ تا ۳.۵۲ نانومول بر لیتر
کنترل ۲: ۵.۷۹ تا ۱۰.۷۵ نانومول بر لیتر
اگه خارج از محدوده بود، اول کنترلها رو ۱۰-۱۵ دقیقه با رولرمیکسر مخلوط کنین، بعد اگه درست نشد دوباره کالیبره کنین.
طبق دستورالعمل: ۱.۰۸ تا ۲.۷۸ نانومول بر لیتر
ولی این یه رنج کلیه. هر آزمایشگاهی باید محدوده مرجع مختص خودش رو با توجه به جمعیت منطقه و روش کار تعیین کنه. ضمناً در بارداری یا مصرف استروژن، TT3 ممکنه کمی افزایش پیدا کنه (به خاطر افزایش TBG).
طبق دستورالعمل، در شرایط زیر TT3 ممکنه کاهش پیدا کنه:
بیماریهای شدید و بدحالی
سوء تغذیه
نارسایی کلیوی
درمان با داروهای ضد تیروئید، پروپرانولول، پروپیلتیاوراسیل و سالیسیلاتها
پس اگه نتیجه بیمار پایین اومد و با علائم بالینی همخوانی نداشت، حتماً سابقه دارویی و وضعیت بالینی رو چک کنین.
این وضعیت به اسم T3-toxicosis (تیروتوکسیکوز T3) شناخته میشه. یعنی بیمار پرکاری تیروئید داره ولی T4 نرماله و فقط T3 بالا رفته. اینجا اندازهگیری TT3 خیلی کمک میکنه تا تشخیص داده بشه. پس این کیت دقیقاً برای همین موارد کاربرد داره.
خیر، این کیت از سیستم استرپتاویدین-بیوتین استفاده نمیکنه، پس بیوتین تداخلی نداره.
در مورد HAMA و آنتیبادیهای هتروفیل: کیت برای کاهش اثرشون طراحی شده، ولی بازم اگه نتیجه با حال بالینی جور درنیومد، این موارد رو بعنوان احتمال در نظر بگیرین.
۰.۳۱ تا ۲۰.۰۲ نانومول بر لیتر
اگه نتیجه از ۲۰ بالاتر رفت، میتونین نمونه رو رقیق کنین و دوباره تست کنین (رقتهای ۱:۲، ۱:۴، ۱:۸ و ۱:۱۶ تست شده و خطی بودن تأیید شده).
بله، مطالعه مقایسهای با کیت مرجع بازار انجام شده و نتایج همبستگی خوبی نشون داده. هرچند عدد R² در برگه درج نشده، ولی طبق پروتکل CLSI انجام شده و برای تأیید صحت کیت کافیه.
تا ۲ روز در یخچال (۲-۸ درجه) قابل نگهداریه
اگه بیش از ۲۴ ساعت میمونه، حتماً سرم رو از سلولها جدا کنین
اگه بیش از ۲ روز میمونه، در ۲۰- درجه فریز کنین
از چند بار یخ و ذوب شدن خودداری کنین (برای هورمونها حساسیت بالایی داره)
بله، عوامل مداخلهگر زیر در غلظتهای مشخص شده تست شدن و تداخلی مشاهده نشده:
تریگلیسیرید (۳۰۰۰ mg/dL)
شیلومیکرون (۸ mmol/L)
آلبومین (۶۰۰۰ mg/dL)
هموگلوبین (۵۰۰ mg/dL)
بیلیروبین (۲۰ mg/dL)
پس نمونههای لیپمیک یا همولیز ملایم مشکلی ایجاد نمیکنن، ولی نمونههای به شدت همولیز شده رو استفاده نکنین.
طبق دستورالعمل:
۱. نمونه رو از نظر کیفیت (همولیز، لیپمی، ictric) چک کنین
۲. تست رو با نمونه جدید تکرار کنین
۳. احتمال وجود HAMA یا آنتیبادیهای هتروفیل رو در نظر بگیرین
۴. با پزشک معالج مشورت کنین و آزمایشات تکمیلی (TSH، FT4، آنتیبادیهای تیروئید) رو پیشنهاد بدین
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.