| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput, تک تستی |
کیت HighCLIA TSH یک محصول پیشرفته برای آزمایش کمی لومینسانس هورمون محرک تیروئید (TSH) در نمونه سرم انسان است که با روش کمیلومینسانس (CLIA) طراحی شده و روی دستگاه HighCLIA120 اجرا میشود. این کیت با دقت، حساسیت و تکرارپذیری بالا، ابزاری استاندارد برای اندازهگیری TSH در سرم و تشخیص اختلالات تیروئید محسوب میشود.
هورمون محرک تیروئید (TSH) یک هورمون گلیکوپروتئینی با وزن مولکولی حدود 28 کیلودالتون و نیمهعمر 60 دقیقه است که توسط سلولهای محرک تیروئید در هیپوفیز قدامی ترشح میشود. این هورمون عامل اصلی تنظیم رشد سلولهای تیروئید، سنتز و ترشح هورمونهای تیروئید T4 و T3 است.
هورمونهای T3 و T4 نیز به نوبه خود ترشح TSH از هیپوفیز را مهار میکنند. بنابراین سطوح سرمی آنها ثابت میماند.
TSH یک شاخص بسیار حساس و اختصاصی برای عملکرد تیروئید است. تغییرات کوچک در غلظت هورمونهای آزاد تیروئید، باعث تنظیم مقابلتوجه غلظت TSH در جهت مخالف خواهد شد. تغییرات در عملکرد تیروئید، موجب نوسانات TSH میشود که بسیار سریعتر و قابلتوجهتر از نوسانات هورمون تیروئید است.
در تشخیص بالینی، TSH میتواند عملکرد غیرطبیعی تیروئید را زودتر از سایر نشانگرها منعکس کند، که یک شاخص ضروری برای تشخیص اختلال عملکرد تیروئید و پرکاری تیروئید است. TSH همچنین شاخص مهمی برای عملکرد محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-تیروئید میباشد.
کیت HighCLIA TSH بر پایه ایمونواسی ساندویچی (Sandwich Immunoassay) طراحی شده است. در این روش، دو آنتیبادی مونوکلونال اختصاصی علیه دو اپیتوپ متفاوت از TSH به کار میروند:
پس از جداسازی مغناطیسی و شستوشو، سوبسترای کمیلومینسانس افزوده شده و نور تولیدشده توسط دستگاه HighCLIA120 اندازهگیری میشود. شدت نور رابطه مستقیم با غلظت هورمون TSH در نمونه سرم دارد و با استفاده از منحنی کالیبراسیون، مقدار دقیق آن محاسبه میشود.
| شماره کاتالوگ | تعداد | شرایط نگهداری |
|---|---|---|
| HCB416 | 1 pcs | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON416-1 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCON416-2 | 1 vial – 0.5 ml | یخچال (دمای 2-8 °C) |
| HCAL416 | 6 vials – 0.5 ml each | یخچال (دمای 2-8 °C) |
این کیت TSH به صورت Bottle-H های 100 تستی ارائه میگردد.
| نام | محتویات |
|---|---|
| Micro-particles Buffer | میکروذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتیبادی ضد FITC (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine – حداقل غلظت ماده جامد: 0.1% – نگهدارنده: ProClin-300 |
| Conjugate Buffer | کونژوگه آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) و آنتیبادی ضد TSH (آنتیبادی مونوکلونال) در بافر TRIS با استابیلایزر پروتئینی Bovine + کونژوگه آنتیبادی ضد TSH با FITC – نگهدارنده: ProClin-300 |
| گروه | محدوده طبیعی (µIU/mL) |
|---|---|
| افراد سالم | 0.34 – 4.5 |
| وضعیت مجوز | دارای مجوز IVD |
|---|---|
| تعداد تست | 100rxn |
| نوع نمونه | سرم انسانی |
| ویژگی | High throughput, تک تستی |
.فقط مشتریانی که این محصول را خریداری کرده اند و وارد سیستم شده اند میتوانند برای این محصول دیدگاه(نظر) ارسال کنند.
TSH حساسترین و اختصاصیترین شاخص برای ارزیابی عملکرد تیروئید است. این هورمون توسط هیپوفیز ترشح میشود و وظیفه تحریک غده تیروئید برای تولید هورمونهای T3 و T4 را دارد. وقتی سطح هورمونهای تیروئید پایین باشد، TSH افزایش مییابد (کمکاری تیروئید) و برعکس، وقتی هورمونهای تیروئید بالا باشند، TSH کاهش مییابد (پرکاری تیروئید). تغییرات TSH بسیار سریعتر و قابلتوجهتر از تغییرات هورمونهای تیروئید است، بنابراین میتواند اختلال عملکرد تیروئید را زودتر نشان دهد.
۲۸ روز بعد از باز شدن درب بطری اصلی اعتبار داره. در دمای ۲-۸ درجه سانتیگراد و دور از نور نگهداری بشه. از انجماد خودداری کنید. این کیت فاقد مواد با منشاء انسانی است.
۲۰۰ میکرولیتر برای هر تست. اگر تعداد تکرار رو بیشتر کردید، به ازای هر تکرار ۱۰۰ میکرولیتر اضافه کنید (چون حجم نمونه برای TSH نسبت به بعضی کیتهای دیگه بیشتره).
با هر بچ جدید (Batch جدید) حتماً انجام بشه
هر ۱۴ روز یک بار
هر وقت کنترلهای کیفیت از محدوده خارج بشن
کالیبراسیون شش نقطهایه و ضریب R باید ≥ 0.99 باشه.
هر ۲۴ ساعت یک بار
با هر کیت جدید
بعد از هر کالیبراسیون
کنترلها رو قبل استفاده ۱۰-۱۵ دقیقه با رولرمیکسر مخلوط کنید.
۰.۳۴ تا ۴.۵ میکروواحد بینالمللی بر میلیلیتر (µIU/mL)
مقادیر بالاتر از ۴.۵ نشاندهنده کمکاری تیروئید و مقادیر کمتر از ۰.۳۴ نشاندهنده پرکاری تیروئید است. هر آزمایشگاهی باید محدوده مرجع مختص خود را تعیین کند.
محدوده اندازهگیری: ۰.۰۴ تا ۸۰ µIU/mL
حد تشخیص (LOD): ۰.۰۴ µIU/mL
همبستگی با کیت مرجع: R² = 0.9964
معادله رگرسیون: Y = 1.002x – 0.0157
یعنی همخوانی تقریباً کامل با کیتهای معتبر بازار.
بیوتین: تداخلی نداره (سیستم استرپتاویدین-بیوتین استفاده نمیشه)
HAMA و آنتیبادیهای هتروفیل: کیت برای کاهش اثرشون طراحی شده
اثر هوک: تا ۲۰۰ µIU/mL مشاهده نشده
واکنش متقاطع: با FSH، LH، پرولاکتین و hCG در غلظتهای بالا بررسی و مشاهده نشده
عوامل مداخلهگر: تریگلیسیرید، شیلومیکرون، آلبومین، هموگلوبین و بیلیروبین در غلظتهای مشخص شده تداخلی ندارن
نمونه: تا ۲ روز در یخچال، بیشتر از ۲ روز در ۲۰- درجه فریز کنید
از چند بار یخ و ذوب شدن خودداری کنید
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.