گواهینامه های به ژن

ایزو ۱۳۴۸۵ (ISO 13485) یک استاندارد بین المللی شناخته شده برای سیستم های مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی است. به عنوان یک استاندارد سیستم مدیریت کیفیت، این استاندارد مختص محصول نیست، بلکه فرآیندهای مربوط به تولید و خدمات را در بر می‌گیرد.

شرکت به ژن به عنوان تولید کننده در حوزه تجهیزات آزمایشگاهی با داشتن گواهینامه ISO 13485 توانایی خود را در ارائه محصولات و خدمات با کیفیت که نیازهای مشتری و الزامات قانونی را برآورده می کند، نشان می دهد.

گواهینامه GMP به، شیوه تولید خوب اشاره دارد که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده، تحت اختیار قانون فدرال برای صنایع حساسی تدوین شده است. دستورالعمل استاندارد GMP حداقل الزاماتی را ارائه می دهد که یک تولید کننده بایستی برای اطمینان از اینکه محصولات با کیفیت بالا هستند و برای مصرف کننده خطر زا نیستند، برآورده شود.

به ژن به عنوان تولید کننده در حوزه تجهیزات آزمایشگاهی با داشتن گواهینامه GMP ، سیستمی برای بررسی پروسه تولید محصولات بر اساس استانداردهای کیفی ایجاد کرده است.